記者楊伶雯/台北報導
太景生技控股公司太景醫藥研發控股 (股票代號4157,簡稱F*太景)26日舉行法人說明會,預定2014年1月17日以外國公司在台第一上櫃方式,在櫃買中心掛牌上櫃,董事長暨執行長許明珠指出,目前已有3個進入臨床二期或申請NDA的新藥,未來將進入收成期,預計2014年太捷信取得兩岸藥證後,將跨足行銷領域,布局台灣與東南亞市場,,未來將逐漸邁入製造領域,成為全方位的醫藥研發公司。
F*太景為台灣首檔以非面額10元辦理公開發行並登錄興櫃的海外公司。營運主體為設立於2001年的太景生物科技(簡稱台灣太景),由董事長暨執行長許明珠創立,主要從事新藥研發;台灣太景2005年在北京設立子公司太景醫藥研發(北京),主要從事臨床試驗與大陸1.1類新藥註冊、臨床試驗及市場調研等業務。
許明珠表示,「太景成立至今,短短12年,已經有3個進入臨床二期或申請NDA的新藥,且都100%擁有全球專利,未來授權收入將悉數歸太景所有。未來太景將進入收成期。上櫃後,除將持續研發3個新藥的適應症外,並將以3-4年即有一研發新藥進入IND的速度,持續充實產品線」。
她指出,「預計在2014年太捷信取得兩岸藥證後,將跨足行銷領域,布局台灣與東南亞市場,未來並將逐漸邁入製造領域,成為全方位的醫藥研發公司」。
太景產品線包括抗感染新藥太捷信(藥品名:奈諾沙星)、幹細胞驅動劑布利沙福(TG-0054)、抗C肝病毒藥物TG-2349。三者均為「Best in Class / First in Class」全球專利新藥,其適應症均鎖定龐大的病患族群;太景目前擁有將近200項左右的產品專利。
太景說,3項新藥,都正與潛在授權對象洽談授權事宜中。其中太捷信在2012年,在Phase III臨床試驗階段,即授權上海證交所A股上市公司浙江醫藥集團,並已經2013年3月、4月,分別向兩岸藥監機關申請口服劑型新藥上市。
太捷信為太景授權自P&G醫藥部門的藥物。太景已經在美國與南非完成在美國FDA規範下,以社區型肺炎與糖尿病足感染為適應症的兩個Phase II臨床試驗。另外,在台灣與大陸也已完成為口服劑型以社區型肺炎為適應症的Phase III臨床試驗,並將於2014年初在兩岸展開以社區型肺炎為適應症之針劑劑型Phase III臨床試驗。
布利沙福為太景自主研發之幹細胞驅動劑,已經在美國完成Phase IIa臨床試驗,並於12月於美國新奧爾良舉行的美國血液醫學年會(American Society of Hematology, 簡稱ASH)發表。